「甲狀腺機能減退癥」用藥「強生活甲錠」100微克。(圖/食藥署提供)

▲食藥署今宣佈回收「甲狀腺機能減退癥」用藥「強生活甲錠」100微克。(圖/食藥署提供)

記者趙於婷/臺北報導

食藥署今宣佈回收「甲狀腺機能減退癥」用藥「強生活甲錠」100微克,主因是「安定性試驗」主成分含量不足。食藥署表示,現在含量偏低已經開始回收瞭,市面上的含量正常符合規定,針對不符規定產品,已要求在今年6月22日下架完畢,一個月內要提交檢討報告。

該藥品許可證持有者為強生化學製藥廠股份有限公司,許可證字號為衛署藥製字第048191號,主成分為LEVOTHYROXINE SODIUM,本次下架批號包含AIP030、AIR107、AIR108、AIU010、AIU011。

食藥署監管組傅淑卿科長指出,安定性試驗發現有一批次含量偏離規格,後來請廠商做全面調查,發現總共有5批次,安定性試驗稍微偏離規格或接近合格下限,因此全數下架回收,對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。

Author: ETtoday新聞雲 Source: health.ettoday.net